Substitol® Lieferengpass verlängert bis 31.03.2022
Substitol® Lieferengpass verlängert bis 31.03.2022
Mundipharma hat erneut den Lieferengpass von Substitol®wegen Produktionsproblemen verlängert. (BfArM, Lieferengpass Datenbank, Stand 03.01.2022)
Auf eine Anfrage von Forum Substitutionspraxis teilt die Firma mit:
Wir möchten uns bei unseren Kunden und deren Patienten für die anhaltende Unterbrechung der Versorgung mit Substitol® in Deutschland aufrichtig entschuldigen. Wir tun alles in unserer Macht Stehende, um die anhaltenden Produktionsprobleme zu bewältigen und eine langfristige, nachhaltige und zuverlässige Versorgung mit diesem wichtigen Medikament zu gewährleisten.
Wie Sie wissen, haben wir anhaltende Produktionsprobleme und Lieferunterbrechungen bei Substitol® und sind derzeit nicht in der Lage, die gesamte Nachfrage in Deutschland zu decken.
Aufgrund dieser Produktionsprobleme sind wir derzeit nur in der Lage, reduzierte Mengen von Substitol® in unregelmäßigen Abständen zu liefern, was die Behandlung einer kleinen Anzahl von Patienten ermöglicht. Diese Vorgehensweise wurde mit dem BfArM vereinbart.
Diese unregelmäßige Belieferung hat es uns nicht ermöglicht, die Meldung des Versorgungsengpasses aufzuheben. Wir bedauern sehr, dass wir eine stabile Versorgung zur Deckung der Patientennachfrage bis frühestens Ende März 2022 nicht garantieren können.
Wir informieren das BfArM zeitnah und regelmäßig und haben die Lieferverzugsmeldung für alle aktiven Stärken von Substitol bis Ende März 2022 verlängert. Darüber hinaus informieren wir regelmäßig die relevanten Verbände und Organisationen. Wie Sie wissen, ist die Erstattung von Compensan ein vom BfArM und dem deutschen Krankenversicherungssystem definierter Prozess, um sicherzustellen, dass die Patienten angemessen behandelt werden. Mundipharma hat keinen Einfluss auf diesen Prozess.
Was Ihre Frage nach dem Verkauf von Mundipharma betrifft, so sind Mundipharma und Purdue Pharma LP in den USA unabhängige Unternehmen. Wie aus den öffentlichen Unterlagen hervorgeht, besteht die Absicht, Mundipharma innerhalb von sieben Jahren nach Inkrafttreten des Purdue US-Vergleichs zu verkaufen.
Abschließend möchten wir uns noch einmal bei allen Patienten, Apothekern und Ärzten für die anhaltende Lieferunterbrechung entschuldigen.
Mit freundlichen Grüßen,
Tara Lanigan
Director Communications, Europe
Die Dokumentation der Abgabe von Compensan® in den Apotheken ist je nach Bundesland unterschiedlich geregelt: Neben der normalen Dokumentation einer BtM-Abgabe wird in einzelnen Bundesländern eine gesonderte Dokumentation verlangt, wie sie bei Einzelimporten üblich ist. Andere Bundesländer verzichten auf diese zusätzliche Buchführung, da Gerot Lannach, Hersteller von Compensan®, die Tabletten an einen deutschen Großhändler geliefert hat, ein Einzelimport also nicht vorliegt.
Mundipharma liefert weiterhin in unregelmäßigen Abständen kleine Mengen von Substitol® an ausgesuchte Apotheken. Welche Produktionsprobleme vorliegen, teilt der Hersteller nicht mit. (Forum Substitutionspraxis, 17.01.2022)