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BfArM. Antigen-Tests auf SARS-CoV-2 - Tests zur Eigenanwendung durch Laien
BfArM. Antigen-Tests auf SARS-CoV-2 - Tests zur Eigenanwendung durch Laien
Das BfArM hat die ersten Sonderzulassungen nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) von Antigen-Tests zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2 erteilt. Weitere Informationen zur rechtlichen Grundlage und den dabei geprüften Anforderungen finden Sie weiter unten auf dieser Seite unter dem Menüpunkt „Hinweise zur Sonderzulassung von Antigen-Tests durch das BfArM“.
Es handelt sich um folgende Tests, die Liste wird kontinuierlich aktualisiert. (BfArM, zuletzt aufgerufen am 05.03.2021)
https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Antigentests/_node.html